

大規(guī)模蛋白純化
產品型號:
廠商性質:生產廠家
更新時間:2026-01-19
訪 問 量:134
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詳細介紹
大規(guī)模蛋白純化產品概述:
GMP級重組人IL-2(貨號 GMP-11848-HNAE--2)是一款按照藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)標準生產的高規(guī)格細胞因子。白細胞介素-2是T細胞生長與增殖的核心驅動因子,在免疫應答、細胞治療(如CAR-T、TIL療法)及疫苗研發(fā)中發(fā)揮著重要作用。與常規(guī)研究級產品相比,本品的生產全程在cGMP條件下進行,具有嚴格的質量控制和完備的法規(guī)支持文件,專為臨床前研究、細胞治療產品工藝開發(fā)、體外診斷試劑生產等對原材料質量與合規(guī)性有嚴苛要求的應用場景設計。
細胞因子是一類低分子量蛋白質或小分子多肽,它們在細胞間傳遞信息、調節(jié)免疫反應和效應功能(如促進細胞增殖和生長及組織修復)中發(fā)揮重要作用。它們廣泛應用于生命科學的基礎研究,以及癌癥免疫·治療、干細胞治療、再生醫(yī)學、嵌合抗原受體T細胞/自然殺傷細胞的制備和培養(yǎng)。因此,已經制定了更嚴格的標準和法規(guī)來確保細胞因子的安全性。
GMP級細胞因子的生產符合GMP標準,涉及嚴格的質量管理、標準化的質量保證管理和質量控制系統(tǒng)。這些系統(tǒng)旨在da·限度地減少生產過程中的變異性和不確定性,確保細胞因子產品的高質量。與重組藥物不同,GMP級細胞因子不能直接用于疾病治療,但可以作為細胞療法的輔料。
大規(guī)模蛋白純化特點:
1.GMP級別,合規(guī)可靠:產品在整個生產過程中遵循cGMP規(guī)范,從細胞庫管理、生產過程到質量檢驗均處于嚴格受控狀態(tài)。這確保了產品的批間一致性、極低的內外源污染物風險,為下游應用提供了高·級別的質量保障和可追溯性。
2.專為轉化醫(yī)學設計:本品是連接基礎研究與臨床應用的橋梁。適用于細胞治療產品(CAR-T、NK細胞等)的制備與擴增、疫苗佐劑研究以及作為體外診斷試劑的核心原料,其高品質能顯著減少由原材料帶來的工藝變異和監(jiān)管風險。
IL2 (Interleukin 2, also known as IL-2; TCGF; lymphokine), located on 4q27, is conserved in chimpanzee, Rhesus monkey, dog, mouse, and rat. The gene produces a 17628 Da protein composed of 153 amino acids. IL2 is a powerfully immunoregulatory lymphokine that is produced by lectin- or antigen-activated T cells. IL2 is useful in the study of the molecular nature of T-cell differentiation and, like interferons, augments natural killer cell activity. Diseases such as Capillary Leak Syndrome and Tropical Spastic Paraparesis are associated with IL2。
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